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Office of the Press Secretary
21 de octubre de 2002

DECLARACIONES DEL PRESIDENTE SOBRE MEDICAMENTOS CON RECETA
The Rose Garden

8:33 A.M. EDT

     EL PRESIDENTE:  Buenos días.  Durante más de un año, la Federal Trade Commission (Comisión Federal de Comercio) ha investigado los retrasos y abusos del proceso de llevar medicamentos genéricos al mercado. He examinado los documentos presentados por la FTC y estoy tomando medidas inmediatas para garantizar que los medicamentos genéricos de bajo costo y eficaces se pongan a la disposición de los estadounidenses sin ninguna demora inapropiada.

     Con esta medida, reduciremos el costo de las recetas con medicamentos en los Estados Unidos en miles de millones de dólares y aliviaremos la carga económica para muchos ciudadanos, particularmente nuestros ancianos.

     Le agradezco muchísimo al Secretario del Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos), Tommy Thompson, por su buen, firme y arduo trabajo en esta cuestión.

     SECRETARIO THOMPSON:  Gracias, Sr. Presidente.

     EL PRESIDENTE:  Quiero darle las gracias a Les Crawford, que es el Comisionado Adjunto de la FDA, quien dirigió esta agencia tan hábilmente durante el año pasado.  Aprecio su arduo trabajo, Les.  Y también estoy orgulloso que Mark McClellan, el Comisionado de la FDA recientemente confirmado, esté con nosotros.  Mark ha sido parte de mi personal con el Council of Economic Advisors (Concilio de Asesores Económicos) y pronto asumirá el mando de la FDA para colaborar con Les para asegurarse que la política que estoy anunciando sea plenamente implementada.

     Vivimos en una era de medicamentos milagrosos. Millones de estadounidenses, y ciudadanos de muchos otros países, para tal caso, han encontrado curas y esperanza en medicamentos descubiertos y creados en este país. Los medicamentos nuevos permiten que los niños con artritis reumatoide caminen y vayan a la escuela. Los medicamentos nuevos reducen los tumores cancerosos y controlan el avance de VIH, detienen el progreso de la esclerosis múltiple. En el tratamiento de muchas enfermedades, las grandes operaciones han sido reemplazadas por una sola píldora.

     Y esto a sido una bendición especial para muchos estadounidenses, particularmente nuestros ancianos, que están viviendo vidas más largas y mejores. Como nación, estamos comprometidos a promover la promesa de nuevos documentos milagrosos de dos maneras.

     Primero, reconocemos que las entidades innovadoras deben ser retribuidas económicamente por su creatividad y arduo esfuerzo para que continúen invirtiendo e investigando, dedicando nuevos recursos y talentos a la creación de medicamentos nuevos. Cada vez que esperamos que surja una cura o un adelanto, contamos en el éxito de un investigador y el éxito de una compañía farmacéutica.

     Segundo, queremos que estos adelantos pasen a ser económicos y ampliamente disponibles. Ambos de estos objetivos, la innovación y la facilidad de acceso, son esenciales, ambos son posibles. En Estados Unidos, una de las maneras de retribuir la innovación es al otorgar una patente.  Si uno se toma un riesgo y hace una inversión y tiene éxito, tiene el derecho exclusivo a vender lo que inventa y tiene el derecho a beneficiarse si puede.

     Desarrollar y llevar al mercado un medicamento nuevo puede costar hasta $800 millones.  Sin la protección de las patentes, pocos asumirían tal riesgo, pocos estarían dispuestos a invertir. Con la protección de las patentes, las compañías de medicamentos de marca de Estados Unidos se han convertido en las mejores del mundo y los sistemas de atención médica de todo el mundo dependen de las innovaciones estadounidenses que no podrían duplicar.

     Las patentes, por supuesto, se vencen al cabo de ciertos años, y esta es una de las maneras que podemos hacer a los medicamentos más económicos. Tras el vencimiento de una patente, otras compañías son libres de ofrecer un medicamento de manera genérica a precios más bajos.  El año pasado, el medicamento de marca promedio costó más de $72 por receta.  El precio promedio de medicamentos genéricos, que son tan seguros y eficaces como los medicamentos de marca, fue de menos de $17 por receta.  Los medicamentos genéricos hacen a la atención médica más económica en los Estados Unidos.

     Las leyes y normas federales actuales tratan de equilibrar cuidadosamente los objetivos de la innovación y la facilidad de acceso. En promedio, los medicamentos nuevos se venden durante 11 años bajo la protección de una patente y luego las versiones genéricas están disponibles.  Desdichadamente, el equilibrio cuidadoso de la ley está siendo menoscabo.

     La investigación de la FTC descubrió que algunos fabricantes de medicamentos de marca posiblemente hayan manipulado la ley para retrasar la aprobación de medicamentos genéricos rivales. Cuando una patente de un medicamento está por vencerse, un método que utilizan algunas compañías es presentar una nueva patente sobre la base de una característica menor, tal como el color de la botella de la píldora o una combinación específica de ingredientes no relacionada a la eficacia del medicamento.  De esta manera, la compañía de marca gana tiempo por medio de retrasos repetidos, llamados aplazamientos automáticos, que congelan el estatus quo mientras se resuelven las complejidades legales.

     Mientras tanto, no se permite el acceso al mercado de los medicamentos genéricos de menor costo. Estos retrasos han durado, en ciertos casos, más de 37 meses o 53 meses o 65 meses. Esta no era la manera en que el Congreso pretendía que funcionara esta ley.  Hoy, estoy tomado medidas para acabar con las escapatorias, para promover la competencia equitativa para reducir el costo de los medicamentos con receta en los Estados Unidos.

     La Food and Drug Administration (Dirección de Alimentos y Medicamentos) está emitiendo una regla propuesta que permitirá solamente un aplazamiento automático por solicitud de medicamento genérico, una medida que en muchos casos reducirá en años la espera por el público de medicamentos genéricos. Algunas patentes ya no tendrán derecho a protecciones como el aplazamiento de 30 meses, lo cual incluye patentes de empaques y otros que tenían poco o nada que ver con la innovación valiosa y el tratamiento farmacéutico.

     Estos pasos que tomamos actualmente no menoscabarán la protección por las patentes.  En vez, estamos haciendo cumplir el objetivo original de una ley buena. Nuestro mensaje a los fabricantes de marca es claro:  Merecen retribuciones justas por su investigación y desarrollo; no tienen el derecho de mantener a los medicamentos genéricos fuera del mercado por razones frívolas.

     Durante los últimos tres años, han de vencerse unas 200 patentes de medicamentos.  Al eliminar las demoras y las maniobras, nuestras reformas resultarán en ahorros en el costo de más de $3 mil millones al año.  Estos ahorros los realizarán los planes de seguro médico de los empleadores, los programas estatales de Medicaid y los ancianos cuando compren medicamentos por sí mismos.

     Este es otro adelanto importante en la causa de otorgarles medicamentos con receta económicos a nuestros ancianos.  Ya les hemos abierto el paso a los estados para que ofrezcan cobertura de medicamentos con receta a más ancianos de ingresos modestos por medio de nuestro Medicaid Pharmacy Plus Program.  Estamos esforzándonos por ofrecerles a los ancianos en Medicare tarjetas para medicamentos que ofrezcan descuentos de los fabricantes de farmacéuticos para medicamentos de marca, como las que están disponibles a los planes privados de seguro médico. Y no descansaremos hasta que hayamos reformado y fortalecido el propio programa de Medicare para que las prestaciones de medicamentos con receta estén disponibles a cada anciano en los Estados Unidos.

    La Cámara de Representantes tomó enérgicas medidas al aprobar leyes para mejorar Medicare.  El Senado dejó de tomar medidas.  El desafío de las reformas a la atención de la salud es aumentar el acceso a la atención de calidad a la vez que se preserva el mejor sistema de atención médica del mundo.

     Quiero darle las gracias a las personas en la FTC y la FDA por ayudarnos en este esfuerzo y por esforzarse por hacer estos medicamentos críticos más económicos para cada estadounidense.

     Gracias por venir.

                           END                 8:42 A.M. EDT